醫(yī)用塑料已成為醫(yī)療器械制造業(yè)繼金屬材料之後的第二大常用原材料，并成為塑料制造業(yè)的一大熱點，尤其是經(jīng)歷金融危機洗禮後，各公司紛紛強調(diào)其在醫(yī)用塑料領(lǐng)域的發(fā)展宏圖。
據(jù)市場研究機構(gòu)GIA(GlobalIndustriesAnalysts)早前發(fā)表的調(diào)查，醫(yī)用塑料的總產(chǎn)量在2015年將突破100億磅(約45億公斤)，具有生物相容性、能抵受高熱消毒、抗化學(xué)性、高度透明及能夠呈現(xiàn)不同形狀的塑料，在醫(yī)藥業(yè)預(yù)計會非常吃香。如可用於制造形形色色的植入式醫(yī)療器械的醫(yī)用塑料(可作為骨架材料等)，如聚乙烯醇(PVA)、聚氧乙烯(PEO)、聚乳酸(PLA)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等，它們不僅具有良好的生物相容性，其中有些材料還可在體內(nèi)降解。而含有銀離子的抗菌型塑料，可用於加工成使用頻度較高的醫(yī)療器械產(chǎn)品或元器件，有助於防止交叉感染。
此外，醫(yī)用設(shè)備發(fā)展的輕量化趨勢也為塑料在醫(yī)療市場的進一步滲透提供了條件。
塑料作為原材料，一直深受產(chǎn)品設(shè)計師的鐘愛，是醫(yī)藥工業(yè)的主要取材原料之一。在醫(yī)藥包裝方面，由於塑料有更佳的設(shè)計靈活度，更取代了部分傳統(tǒng)以金屬為主要材料的應(yīng)用。
在消毒、舍棄一次性用品方面，塑料也發(fā)展了更圓滿的解決方案，技術(shù)上的創(chuàng)新讓市場發(fā)展一日千里。新發(fā)展如用於置入物的生物相容塑料，令全球醫(yī)用塑料市場不斷壯大。
就全球各地區(qū)的發(fā)展而言，雖然美國仍然是單一最大的醫(yī)用塑料市場，但由於亞太及拉丁地區(qū)等發(fā)展中國家對更復(fù)雜、更先進的醫(yī)藥設(shè)備出現(xiàn)了大量需求，將大力促進醫(yī)用塑料市場發(fā)展，而亞太地區(qū)是該市場發(fā)展最快的地區(qū)。
全球活躍於醫(yī)用塑料市場的企業(yè)非常多，包括AlcanPackaging、Amcor、巴斯夫、拜耳、塞拉尼斯、CYRO工業(yè)、陶氏、杜邦、伊士曼化工、贏創(chuàng)、埃克森美孚、沙伯基礎(chǔ)創(chuàng)新塑料、Saint-Gobain及Tekni-Plex等。
值得關(guān)注的是，塑料高分子材料在醫(yī)療儀器器材上的應(yīng)用不僅越來越多，而且要求也越來越高。
不含鄰苯二甲酸酯的PVC
由於制造的方便性、以及與靜脈注射液和血液之間良好的相容性，聚氯乙烯(PVC)在醫(yī)療設(shè)備中有著廣泛的應(yīng)用。有統(tǒng)計顯示，三大醫(yī)用塑料PVC、TPE、TPU中，PVC占70%，是目前用量最大的醫(yī)用塑料，主要用於輸血管、輸液管以及灌腸劑引流袋和導(dǎo)尿引流袋等。
為增加PVC的彈性，通常所使用的PVC類產(chǎn)品中都含有目前最經(jīng)濟有效且廣泛使用的增塑劑—鄰苯二甲酸二辛酯(DOP)增塑劑或鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)。自從1950年將此類增塑劑投放到醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域中以後，DOP與DINP增塑劑就成為多種醫(yī)療設(shè)備中所主要使用的增塑劑，替代天然橡膠和玻璃在醫(yī)療設(shè)備中的使用。使用這類增塑劑的醫(yī)療設(shè)備包括心導(dǎo)管、氣管插管、以及某些植入型心臟瓣膜及設(shè)備。
但是，近年社會對含鄰苯二甲酸酯增塑劑的人體安全性產(chǎn)生質(zhì)疑，認為其會對實驗動物產(chǎn)生包括活性有機體的致癌效應(yīng)在內(nèi)的一系列消極的影響。與生殖風(fēng)險相關(guān)的安全問題已經(jīng)在高度直接或間接暴露在這類材料中的病人群中表現(xiàn)出來。盡管這些化學(xué)物質(zhì)對人體的影響還不明確，但發(fā)達國家已開始逐步在醫(yī)用上減少使用含DOP增塑劑的PVC，有報道稱，目前發(fā)達國家每年正以15-17%的速度淘汰醫(yī)用PVC。
這一爭議推動了不含鄰苯二甲酸酯類PVC或可替代PVC材料，如以PE及PU為基礎(chǔ)的創(chuàng)新方案的活躍發(fā)展。但PVC在非侵入性的醫(yī)用塑料產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥包裝用途上，仍占有重要的位置。
近幾年，隨著國內(nèi)外對醫(yī)療安全要求的日益提高，不含鄰苯二甲酸酯的PVC受到發(fā)達國家，以及中國一線城市的歡迎。國外如日本已開始禁用含鄰苯二甲酸酯PVC在醫(yī)療上的應(yīng)用。中國目前仍沿用1995年頒布的國標(biāo)《GB15593-1995-輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料15593-1995》，其中對鄰苯二甲酸酯類增塑劑沒有嚴(yán)格的限制。不過，行業(yè)內(nèi)一些領(lǐng)先企業(yè)已開始向相關(guān)單位反應(yīng)，倡導(dǎo)使用非鄰苯二甲酸酯類PVC。
另外一個值得注意的是歐盟RoHS法令，其中牽涉到對重金屬的管制，2004年開始中國要求國內(nèi)企業(yè)對重金屬的管制參照RoHS法令執(zhí)行。
國內(nèi)外醫(yī)用塑料發(fā)展差距
中國醫(yī)用塑料發(fā)展起步較晚，在缺乏原料和加工工藝的瓶頸阻礙下，以批量大、技術(shù)含量低、附加值小的醫(yī)用塑料產(chǎn)品為主，而高技術(shù)含量的膜式氧合器、血液凈化器及各種導(dǎo)管、插管長期依賴進口，價格昂貴。
中國醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)技術(shù)和消費水平與發(fā)達國家存在較大差距。一是消耗量的落差，如美國在醫(yī)用塑料方面的人均年消耗費用為300美元，而中國只有30元人民幣。二是生產(chǎn)鏈的落後，國內(nèi)醫(yī)用塑料制品所需的原材料門類不全，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范，缺少開發(fā)醫(yī)用塑料制品原料的企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)管理水平較低，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性差，產(chǎn)品以批量大、技術(shù)含量低、附加值小的醫(yī)用塑料制品為主。